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問題 #1

シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
監査チームは、DC のトップマネジメントが行動計画を提出するまで監査活動を延期しました。これは許容されるでしょうか?

A. いいえ、監査報告書は、監査対象者が行動計画を提出する前に作成し、認証機関に提出する必要があります。
B. はい、DCのトップマネジメントは短期間で行動計画を提出することを約束しました
C. はい、軽微な不適合の場合、監査対象者が行動計画を提出すれば、監査報告書を作成できます。

問題 #2

あなたは、10 年間 ISO 9001 の認証を受けている組織を監査しています。この組織は、複数の拠点を持つ民間所有の自動車タイヤ取り付け組織です。あなたは、拠点の 1 つを監査しています。自動車タイヤ取り付けサービスを監査しています。あなたは、拠点マネージャー (SM) にインタビューしています。
あなた：「車のタイヤ取り付けサービスについて説明していただけますか？」
SM: 「もちろんです。通常、お客様は電話で要件を伝えてきます。私たちはお客様が何を望んでいるのかを尋ねます。
タイヤがあるかどうかを確認します
顧客が在庫を必要とするタイヤを在庫しています。在庫がない場合は、サプライヤーに連絡して、いつタイヤを供給できるかを確認します。その後、コストを決定します。次に、忙しいスケジュールの中で新しいタイヤを取り付ける空き時間を確認します。次に、コストの詳細とタイヤを取り付け可能な時期を顧客に通知します。顧客が予約を進めることに満足した場合は、作業スケジュールを更新します。同じプロセスが、オフィスに立ち寄った顧客とオンラインリクエストに適用されます。」 あなた：「取り付けたタイヤの製造元から欠陥が報告された場合、どのような情報を保持しますか？」 SM：「顧客の名前、住所、連絡先電話番号の記録を保持しています。取り付けたタイヤの種類とタイヤ製造元のバッチ情報の記録を保持しています。また、タイヤを取り付けた車両の登録番号の記録も保持しています。すべての記録は作業スケジュールにあります。」 サイトマネージャーからの説明を検証するための追加の監査証拠を収集できるようにするには、次のオプションのどれを実行しますか？

A. 過去 3 週間の作業スケジュールを確認し、記録されている情報を確認します。
B. タイヤ取り付け工にインタビューして、組織でどのくらいの期間働いているかを確認します。
C. 顧客にインタビューして、サービスに対する満足度を判断します。
D. 3年前の作業スケジュールを確認し、どのような情報が記録されているかを確認します。
E. タイヤ取り付け担当者にインタビューして、車に取り付けられている各タイヤの種類とロットを特定します。
F. サイト管理者のトレーニング記録を確認します。

問題 #3

次の役割のうち、監査結果に貢献しないものはどれですか?

A. コンサルタント
B. オブザーバー
C. 技術専門家
D. ガイド
E. 監査プログラムを管理する個人
F. 監査対象者

問題 #4

不適合製品を受け入れ基準内に収めるために修正する品質管理システムのプロセスを最もよく表す用語を選択してください。

A. 予防措置
B. 是正措置
C. 訂正
D. 譲歩

問題 #5

ヘルストラストは、ISO認証を受けたケータリングサービス組織であるServitupと契約を結んだ。
9001を1年間取得。
遠隔地にある 10 の小規模な地方病院では、乾物や生鮮食品の購入と保管、食事の準備、病院スタッフによる病棟サービス用の暖房付きカートへの積み込みなどを行っています。監査人であるあなたは、副ケータリング マネージャー (DCM) とともに、ある施設で初めての監視監査を実施しています。
DCM: 「ケータリング マネージャーが欠席して申し訳ありません。今日は病欠で、スタッフが本当に不足しています。」 あなた: 「なるほど。QMS に影響はないので、監査は通常通り進めることができます。」 DCM: 「ケータリング マネージャーがシステムを設定しました。残念ながら、私は彼ほど詳しくありません。」 あなた: 「では、品質方針から始めましょう。ここでの QMS の主な問題は何ですか。」 DCM: 「ちょっと待ってください。彼のオフィスの掲示板にある品質方針を確認する必要があります。」 監査が進むにつれて、DCM の QMS に関する知識が非常に低いことが明らかになります。彼は、あなたの質問に対する答えを絶えず調べたり、スタッフにプロセスについて尋ねたりしなければなりません。あなたは不適合を報告することにしました。
不適合を最もよく表す次のオプションのいずれかを選択します。

A. 管理チームの一員として、副ケータリングマネージャーは QMS を十分に認識していません。
B. 副ケータリングマネージャーは QMS を管理する能力がありません。
C. 品質ポリシーは、ケータリング マネージャーのオフィスに文書としてのみ存在します。
D. QMS の有効性は、ケータリング マネージャーが現場に存在するかどうかによって決まります。

問題與答案：